NIBSC SARS-cov-2變異株抗體(ti)校準(zhun)用(yong)標準(zhun)品(pin)產(chan)品(pin)詳細介紹：

產品名稱:NIBSC SARS-cov-2變異株抗體校準用標準品

產品貨號：21/338

產品規(gui)格:0.25ml

用途: 校準和協調血清試驗,以(yi)檢測(ce)2022年期間或之后流通的SARS-CoV-2變(bian)異(yi)體

貨期：現貨

1.預定用途

NIBSC SARS-cov-2變異株抗體校準用標準品世(shi)衛(wei)(wei)組織(zhi)關于(yu)(yu)SARS-CoV-2變異體(VOC)抗體的(de)1項國(guo)(guo)際(ji)標準是從265名感(gan)染2020年初SARS-CoV-2分離物或VOC(包括(kuo)A1pha、Beta和De1ta)的(de)人身上獲得的(de)相當于(yu)(yu)0.25ml混合血(xue)漿(jiang)的(de)凍(dong)干血(xue)漿(jiang)。所有個人都接種了(le)(le)其中一(yi)種或多種疫苗:輝瑞(rui)公司(si)(si)/BioNTech Comirnaty公司(si)(si)、Modina_Spikevax公司(si)(si)、Oxford/AstraZeneca Covishie1d/Vaxzevria公司(si)(si)、中國(guo)(guo)BBIBP/COV公司(si)(si)、Johnson&Johnson/Janssen Jcovden公司(si)(si)。世(shi)衛(wei)(wei)組織(zhi)的(de)一(yi)項國(guo)(guo)際(ji)合作(zuo)研究(1)對這籌備工作(zuo)進行了(le)(le)評估(gu)。該制劑已被溶(rong)劑洗(xi)滌(di)劑處理(li),以盡量減少出(chu)現(xian)包膜病毒的(de)風險(2)。

21/338 NIBSC SARS-cov-2變異株抗體校準用標準品預期的(de)用(yong)途是(shi)(shi)校準(zhun)和(he)(he)協調血(xue)清試(shi)(shi)驗,以檢測2022年期間(jian)或之后流(liu)通的(de)SARS-CoV-2變(bian)異體(ti)(ti)的(de)中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)(ti),例如Omicron亞線(xian),制劑(ji)中(zhong)不包(bao)含任何來自(zi)受Omicron感(gan)染的(de)個(ge)人的(de)恢復期等離子(zi)體(ti)(ti)﹔然而(er),在合作研究中(zhong),21/338顯示了(le)針對Omicron BA.1和(he)(he)BA.2(1)的(de)中(zhong)和(he)(he)活(huo)性。從用(yong)戶收(shou)到的(de)反饋(kui)也證實(shi)了(le)針對BA.4和(he)(he)BA.5的(de)中(zhong)和(he)(he)活(huo)性。該標(biao)準(zhun)應用(yong)于比(bi)較使用(yong)同一變(bian)體(ti)(ti)的(de)中(zhong)和(he)(he)試(shi)(shi)驗結果,而(er)不是(shi)(shi)在變(bian)體(ti)(ti)之間(jian)進(jin)行比(bi)較。生物材料原產國:聯(lian)合王國和(he)(he)喀麥隆。每個(ge)安瓻含有相當于0.25毫升的(de)人體(ti)(ti)血(xue)漿。

2.注意

21/338 SARS-cov-2變(bian)異毒株抗體國際標準品含(han)有人(ren)(ren)類(lei)來源的材料,無(wu)論是最終產品還是來源于其(qi)來源的原料,都已被檢測出HBsAg、抗HIV和HCVRNA陰性。這種(zhong)制劑不(bu)是給人(ren)(ren)類(lei)動物使用(yong)的。

與(yu)所(suo)有(you)生物來源的材料一(yi)樣,這(zhe)種(zhong)制劑應(ying)(ying)被視為(wei)對健康有(you)潛在危害(hai)。它應(ying)(ying)該根據你(ni)自己實驗(yan)室的安全程(cheng)序(xu)使(shi)用(yong)和丟棄。這(zhe)種(zhong)安全程(cheng)序(xu)應(ying)(ying)包括戴防護手套(tao)和避(bi)免產生氣溶膠(jiao)。開安部(bu)或小瓶時應(ying)(ying)注意,以(yi)避(bi)免割傷。

3.單位

21/338 SARS-cov-2變異(yi)毒株抗(kang)體國際(ji)標準品單位為4250 Lu/Anoule1e,用于中(zhong)和(he)針對(dui)Omi cron、亞線鷹(ying)和(he)其他病毒的抗(kang)體活性,該(gai)抗(kang)體應于2022年6月后(hou)出現。在0.25mL蒸餾水中(zhong)進行(xing)重組(zu),最終濃度為17000 Lu/mL。

在(zai)作(zuo)為國際標準(zhun)建(jian)立之(zhi)前,21/338是(shi)一個(ge)工作(zuo)標準(zhun),相對于(yu)世(shi)界衛生組織的第(di)一個(ge)國際標準(zhun),即20/136的抗(kang)(kang)SARS-CoV-2免(mian)疫球(qiu)蛋(dan)白(bai),具(ju)有(you)中(zhong)和(he)抗(kang)(kang)體的效力(li)。這些評估是(shi)基(ji)于(yu)協作(zuo)研究中(zhong)使(shi)用的試驗結果的幾何平均值,以(yi)及95%置信(xin)區間(95%C1),僅用于(yu)指導(dao)。